浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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MAH持證轉(zhuǎn)化及管理服務(wù)

坤元藥業(yè)

杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司是一家致力于MAH持證轉(zhuǎn)化及管理的服務(wù)型公司。公司建立了一套完善的適應(yīng)MAH要求、確保藥品全生命周期的質(zhì)量管理體系，配備了一支生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)豐富、質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可為廣大客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)、規(guī)范的S-CDMO、S-CMO及其所衍生的服務(wù)。

服務(wù)項(xiàng)目

注冊(cè)申報(bào)期間生產(chǎn)及質(zhì)量服務(wù)（S-CDMO）

CDMO質(zhì)量管理服務(wù)；CDMO生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)；原輔包、產(chǎn)品分析檢驗(yàn)方法的轉(zhuǎn)移。

產(chǎn)品商業(yè)化期間生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理支持服務(wù)（S-CMO）

訂單、計(jì)劃、采購、排產(chǎn)服務(wù)；生產(chǎn)技術(shù)托管輔導(dǎo)服務(wù)；CMO質(zhì)量管理支持輔導(dǎo)；掛網(wǎng)與招標(biāo)支持服務(wù)；降本增效挖潛服務(wù)。

持證管理






衍生服務(wù)

持證輔導(dǎo)；質(zhì)量審計(jì)服務(wù)；提供產(chǎn)品上市后的變更服務(wù)；供應(yīng)鏈篩選及管理服務(wù)。

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